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灭菌系列

GM100 系列干热灭菌箱(除热源)

在制药、医药行业"GMP"管理中,对药品及与药品接触的器具进行灭菌、消除热源的要求将越来越高。
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详细说明

■ 在制药、医药行业"GMP"管理中,对药品及与药品接触的器具进行灭菌、消除热源的要求将越来越高。
■ 本公司积累了长期设计、制造各种干热灭菌箱的经验,消化吸收了国外同类产品的优点,并结合我国国情,精心设计、开发了GM100-系列干热灭菌(除热源)箱(装置)。该装置符合FDA、GMP及US联邦标准209E的要求,为国内制药行业GMP改造、FDA验证提供了可靠的帮助。

原理及特点
■ 以电能为热源(干热),可长期在250℃温度下灭菌,为消除热源提供了可靠的保证。
■ 工作温度由程序设计或(根据要求)采用PLC电脑控制,对内部两点温度自动记录。
■ 进、出风口装有高效过滤器,防止了外界对内部的污染。
■ 内部循环热风经高温高效空气过滤器过滤,保证了进入有效空间的热风达到100级洁净要求。
■ 位于二个不同洁净区的双扇门受电气或PLC电脑控制保证了各洁净区之间的隔离,防止了由于误操作而引起的不符合GMP要求的事故发生。
■ 本装置的设计符合我国98版GMP规范。全部材料采用进口不锈钢制作,氩弧焊焊接。内部无死角、无锐角。外壁表面钝化成亚光,内壁表面精密抛光。
■  装置上留有GMP验证接口。




技术参数  


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